ПОДГОТОВКА АПТЕК ДЛЯ МАРКИРОВКИ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ ЛЕКАРСТВ

Обязательную маркировку лекарств с 1 июля 2024 года правительство Казахстана утвердило 21 октября 2023. Новшества водят для повышения повышения эффективности фармаконадзора и контроля качества лекарственных препаратов, мониторинга жизненного цикла лекарственных средств с этапа производства до конечного потребителя, противодействия незаконного оборота, в том числе фальсифицированной продукции. Об этом напоминает комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Казахстана.

В ведомстве уверены, что механизм поможет рационально планировать и использовать закуп лекарственных средств, а также выстроить систему лекарственного обеспечения, ориентированного на пациента. В маркировку включены все участники оборота лекарственных средств. Интегрируются необходимые информационные системы от входа на таможне и до выдачи конечному получателю.

«Результат этого проекта будет заключаться в пресечении незаконного оборота лекарственных средств, в том числе в рамках ГОБМП и ОСМС, что, несомненно, положительно отразиться на безопасности наших граждан. В свою очередь, маркировка лекарств также обеспечит контроль цен. 
В настоящее время местными исполнительными органами и медицинскими организациями проводится работа по закупу необходимого оборудования для считывания кодов маркировки в медицинских организациях и интеграции информационных систем», - отметил председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Нурлан Искаков.

В Минздраве подчёркивают, что для работы в системе маркировки и прослеживаемости лекарственных средств аптечным организациям необходимо предпринять ряд шагов.

Аптекам для реализации лекарственных средств необходимо наличие контрольно-кассовой машины (далее – ККМ). При этом наличие ККМ связано с требованиями Налогового кодекса Республики Казахстан.

Также, необходимо приобрести 2D-сканер для осуществления отпуска маркированного препарата в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров.  

Справочно: Средняя стоимость 2D сканеров варьируется от 13 до 185 тыс. тенге, в зависимости от мощности субъекта.

По данным комитета медицинского и фармацевтического контроля, на сегодняшний день оборудованием для маркировки и прослеживаемости лекарств оснащены:
- 3 377 аптек и аптечных пунктов;
- 122 аптечных складов.

Отмечается также, что нанесение кодов маркировки будет осуществляться производителями лекарственных средств. Сейчас Министерство здравоохранения вносит изменения в документы, которые будут регулировать меры административного воздействия за нарушение правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.   

Справочная информация от Минздрава:

Министерством здравоохранения Республики Казахстан в 2019 году была начата работа по внедрению маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.

С сентября 2019 года по 31 июля 2021 года был проведен пилотный проект по внедрению цифровой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, в котором приняли участие 23 представителя фармацевтической отрасли, где среди них были производители, дистрибьюторы, медицинские и аптечные организации. 18 торговых наименований были промаркированы соответствующим кодом. 

Все участники пилотного проекта были зарегистрированы в системе маркировки, а также в Национальном каталоге товаров, прошли обучение по механизмам и функционалу. Вся работа в рамках внедрения цифровой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств проводилась с учетом предложений НПП «Атамекен», бизнес-сообщества и других заинтересованных органов. 

Во время пилота были изучены все основные бизнес-процессы маркировки и прослеживаемости препаратов, разработаны необходимые нормативно-правовые акты.